Fordelene med API -er gjenspeiles hovedsakelig i følgende aspekter:
Høyt FoU -investering sikrer at medikamentinnovasjon: APIer er vanligvis uavhengig utviklet og markedsført av farmasøytiske selskaper for første gang. Etter flere tiår med FoU, blir aktive ingredienser vist fra titusenvis av forbindelser for å løse uoppfylte sykdomsbehov.
Strenge kliniske studier verifiserer sikkerhet og effektivitet: APIer trenger å fullføre fase I-III kliniske studier, dekke tusenvis av pasienter og spore bivirkninger i lang tid for å sikre sikkerheten og effektiviteten til medisiner.
Market eksklusivitet brakt av patentbeskyttelse: API -er har vanligvis 20 års eksklusivitet i markedet, noe som sikrer at selskaper kan gjenvinne FoU -kostnader og sikre deres konkurransefortrinn i markedet.
Kompleks produksjonsprosess, kvalitet og stabilitetsgaranti: Produksjonsprosessen til API-er er standardisert, og kvalitetskontroll utføres gjennom hele prosessen fra råvarer til ferdige produkter for å sikre konsistens fra batch-to-batch. Urenhetskontroll er streng og vanligvis høyere enn bransjestandarder.
Potensial for utvidelse av indikasjoner: API -selskaper kan utvikle nye indikasjoner for det samme stoffet, utvide livssyklusen til stoffet og utforske kombinert medisiner for å gi flere behandlingsalternativer.
