Som en relativt moden sektor erAPIindustrien har gjennomgått store endringer de siste årene. Globalt opprettholder det globale API-markedet jevn vekst. Blant verdens fem store API-produserende regioner, utvikler API-industriene i fremvoksende økonomier som Kina og India seg raskt, og danner gradvis et nytt globalt landskap.
Det globale markedet fortsetter å ekspandere og forventes å nå 225 milliarder dollar innen 2021
Som et oppstrømssegment av den farmasøytiske industrien er utviklingen av API-sektoren nært knyttet til, og til og med på linje med, den til den farmasøytiske industrien som helhet. Drevet av den kontinuerlige utvidelsen av det globale medikamentmarkedet, generiseringsbølgen brakt av utløpet av et stort antall patenterte legemidler, og den raske veksten av virksomheten i fremvoksende regioner, har den globale API-industrien opprettholdt stabil vekst og en sunn utviklingstrend.
Data viser at det globale API-markedet ble verdsatt til **$130,8 milliarder i 2015**, $146 milliarder i 2016** og $155 milliarder i 2017. I følge CPA-prognosen vil den globale etterspørselen etter API-er vokse raskt i de kommende årene. Innen 2021 vil markedsstørrelsen stige til 225 milliarder dollar**, med en sammensatt årlig vekstrate på over 6,5 %.
Ta 2015 som et eksempel. Markedsstørrelsen på captive API-er var USD 80,18 milliarder, og utgjør 61,3 % av det globale API-markedet. Markedsstørrelsen på kjøpte API-er var USD 50,62 milliarder, noe som utgjør 38,7 %. Med andre ord ble omtrent 60 % av API-ene produsert i-hus av farmasøytiske selskaper, mens de resterende 40 % ble produsert av tredjepartsleverandører{11} og solgt til legemiddelprodusenter.
Etter kategori er det globale API-markedet dominert av syntetiske kjemiske APIer, supplert med biofarmasøytiske APIer. Førstnevnte utgjør ca. 90 % av det totale markedet, mens sistnevnte kun utgjør ca. 10 %. Med utviklingen av den globale bioteknologiindustrien øker markedsandelen til biofarmasøytiske API-er år for år. Generiske API-er står for 43,5 %, og spesialitets-APIer står for 56,5 %. De fleste observatører tror at spesialitets-APIer vil omfavne sjeldne utviklingsmuligheter i fremtiden.
Påvirket av flere faktorer, gjennomgår den globale API-industrien transformasjon med både utfordringer og muligheter. På den ene siden vil utviklingen av bioteknologi og den blomstrende generiske sektoren drive veksten av det globale API-markedet. På den annen side kan økende markedsfragmentering, synkende samlede FoU-investeringer, og miljøvernspørsmål sette alvorlige tester for industrien. Ikke desto mindre vil den globale API-industrien totalt sett opprettholde stabil vekst på kort sikt, og mulighetene oppveier utfordringene.
Skift i makt: Fremvoksende markeder overtar gradvis tradisjonelle regioner
På verdensbasis er API-produksjonen konsentrert i fem hovedregioner: Vest-Europa, Nord-Amerika, Japan, India og Kina. På kort sikt vil ikke denne regionale strukturen endres vesentlig. De siste årene har det imidlertid skjedd endringer mellom de fem store API-produserende regionene, og viser et mønster av relative gevinster og tap.
Blant dem er Vest-Europa – inkludert Sveits, Storbritannia, Italia, Spania, Belgia, Sverige, Finland og andre – en nettoeksportør av APIer og kan kalles en global API-produksjonsbase, hovedsakelig med fokus på spesialitets-APIer. Den utgjorde en gang 50 % av den globale API-produksjonen, med eksport som representerte mer enn 80 % av den totale produksjonen. Men med fragmenteringen av det globale API-markedet viser data at markedsandelen falt til rundt 30 % i 2016. I mellomtiden har flere europeiske farmasøytiske selskaper begynt å importere API-er fra andre regioner. Statistikk viser at Europa for tiden importerer mer enn 800 typer API-er fra Kina og India.
I motsetning til Vest-Europa, er Nord-Amerika – bestående av USA, Canada og Mexico – en stor importør av APIer. Den bruker omtrent en-tredjedel av det globale API-markedet hvert år, men produserer bare 18 % av den globale totalen. Derfor har omtrent halvparten av API-ene som brukes av nordamerikanske farmasøytiske selskaper i lang tid blitt produsert i-husholdning, mens den andre halvparten er avhengig av import. På grunn av strenge miljøbestemmelser, spesielt i USA, har produksjonen av mange svært forurensende API-er blitt forbudt, noe som førte til at Nord-Amerikas globale markedsandel synker år for år, og falt til omtrent 27 % i 2016.
Japans API-marked skiller seg fra andre regioner. Selv om markedsstørrelsen er nest etter USA og Vest-Europa, produseres de fleste API-er innenlands, og opprettholder en tilstand av selvforsyning-. Med økende lønnskostnader og miljøpress har Japan også begynt å kjøpe APIer internasjonalt.
Som fremvoksende markeder deler India og Kina svært like forhold i API-industrien. Begge er store API-produsenter og eksportører. Selv om Indias API-industri er godt-etablert og viser sterk fremtidig fart, forblir produksjonen og eksportverdien litt lavere enn Kinas.
Med den raske utviklingen av deres API-industrier og fokus på produksjon og eksport av generiske API-er, vil de to landene delta i hard konkurranse i det internasjonale API-markedet. I tillegg, støttet av den raske veksten i deres innenlandske farmasøytiske industri og økende global API-etterspørsel, har API-sektorene i begge land oppnådd imponerende vekst og har lovende fremtidsutsikter.
Spesielt nyter Kina for tiden betydelige fordeler i forhold til India i det internasjonale API-markedet.
På den ene siden er Kinas samlede API-industriskala mye større. India har ennå ikke dannet API-produksjonsbaser på nasjonalt-nivå som Kina. Bortsett fra noen få store selskaper med uavhengig API FoU og produksjonsevne, mangler de fleste indiske farmasøytiske bedrifter relevante API-produksjonsteknologier. Som et resultat importerer indiske-ferdige doseringsprodusenter API-er og mellomprodukter verdt mer enn 2 milliarder dollar fra Kina hvert år.
På den annen side leder Kina India og har en sentral posisjon i det globale markedet for APIer som antibiotika, febernedsettende analgetika, vitaminer og kortikosteroider. Ta vitamin APIer som et eksempel, bortsett fra et svært lite antall produkter, rangerer Kinas produksjon og eksportvolum av de fleste vitamin APIer blant de beste i verden. Kina er verdens ledende produsent og eksportør av vitamin C. Med kontinuerlige oppgraderinger innen produksjonsteknologi, kapasitet og kvalitet vil kinesiske API-bedrifter oppnå ytterligere fremgang på det internasjonale markedet.
Kilde: Pharmaceutical Observer
