Abirateronacetat er en svært selektiv, irreversibel CYP17-enzymhemmer, og CYP17 er et nøkkelenzym som er essensielt for androgenbiosyntese. Ved å hemme nøkkelenzymet som er involvert i androgensyntesen, reduserer abirateronacetat androgennivået.
1. Originator Drug: Global førstelansering og markedstilgang i Kina
Globalt markedUtviklet av Johnson & Johnson, ble abirateronacetat godkjent av US FDA i april 2011 for behandling av metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC), og etablerte seg som en målestokk for global prostatakreftbehandling.
kinesisk markedDen ble godkjent i Kina i mai 2015 og offisielt lansert tidlig i 2016. Ved det første lanseringsstadiet oversteg den månedlige behandlingskostnaden RMB 16 000, med en årlig kostnad så høy som RMB 200 000, rimelig kun for et lite antall pasienter.
2. Innenlandske generika: Batchgodkjenninger og intensivert markedskonkurranse
Per september 2023 har totalt 11 innenlandske farmasøytiske virksomheter oppnådd registreringsgodkjenninger for abirateronacetat-tabletter, og ytterligere 3 virksomheter er i klinisk forskningsstadium. Disse generika er godkjent under klasse.
4 nye medikamenter (konsistensevaluering), med kvalitet og terapeutisk effekt tilsvarende originalproduktet.
3. R&D Pipeline Updates: Parallell fremgang i doseringsforminnovasjon og styrketilskudd
Utforskning av doseringsformBlant de 3 foretakene som er under utvikling, utvikler 2 kapselformuleringer, med sikte på å forbedre pasientens medisineringsvennlighet og redusere produksjonskostnadene.
Modifiserte nye legemidlerHengrui Medicines nanokrystallformulering er lansert. Etterfølgende virksomheter kan fokusere på forskning og utvikling av formuleringer med vedvarende-frigivelse og sammensatte preparater (kombinert med andre antitumormedisiner) for å forlenge legemidlets-halveringstid og optimalisere terapeutisk effekt.
StyrketilskuddFlere bedrifter gjennomfører kliniske studier på 250 mg lav styrke for å tilpasse seg pasienter med forskjellig kroppsvekt og redusere medisinkostnadene.
