Nylig har mange pasienter delt informasjon på nett om mangel og lagerbeholdning av det importerte nefropatimedisinen budesonid enterisk belagte kapsler.
Som svar fortalte Yunding Xinyao til media at budesonid enterisk belagte kapsler har vært inkludert i den nasjonale refusjonsmedisinlisten siden januar 2025, noe som har ført til økt etterspørsel. Begrenset produksjonskapasitet har imidlertid resultert i en potensiell forsyningsmangel som kanskje ikke klarer å møte den landsomfattende pasientetterspørselen. I februar i år sendte selskapet inn en søknad til Center for Drug Evaluation (CDE) av National Medical Products Administration (NMPA) om utvidelse av produksjonskapasiteten og venter for tiden på teknisk gjennomgang av legemiddeltilsynsmyndigheten.
Som verdens første etiologiske behandling for IgA nefropati, er budesonid enterisk belagte kapsler en immunmodulator rettet mot tarmslimhinne B-celler.
Ved å bruke en unik formuleringsteknologi med dobbel forsinket frigjøring og forlenget frigjøring, leverer stoffet budesonid spesifikt til slimhinne B-celler i terminal ileum, inkludert Peyers plastre. Etter kapseloppløsning frigjør de trelagsbelagte pellets budesonid kontinuerlig og jevnt i en høy konsentrasjon over hele målområdet. Dette reduserer produksjonen av galaktose-mangelfulle IgA1-antistoffer (Gd-IgA1), som utløser IgA-nefropati, og dermed griper inn i den oppstrøms terapeutiske og terapeutiske effekten av IgAg. nefropati.
