Shandong Saituo Biotechnology Co., Ltd. (heretter referert til som "Selskapet") kunngjør at dets holdingdatterselskap, Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd., nylig mottok "Godkjenningsmelding for markedsføringsapplikasjon av Chemical Active Pharmaceutical Ingredient" for Triamcinolone Acetonide utstedt av National Medical Products Administration (NMPA). Den relevante informasjonen kunngjøres herved som følger:
I. Registreringsinformasjon for den aktive farmasøytiske ingrediensen (API)
Navn på kjemisk API:Triamcinolonacetonid
Registreringsnr.: Y20220000365
Emballasjespesifikasjoner: 0,5 kg/fat, 1kg/fat, 2kg/fat, 5kg/fat
Søknadsartikkel: Markedsføringssøknad for innenlandsprodusert kjemisk API
Produsent: Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd.
Produksjonsadresse: Sør-delen av Dongwaihuan Road, Dingtao-distriktet, Heze City, Shandong-provinsen
Godkjenningskonklusjon: I samsvar med "Drug Administration Law of the People's Republic of China" og relevante forskrifter, etter gjennomgang, oppfyller dette produktet de relevante kravene for legemiddelregistrering og er godkjent for registrering. Kvalitetsstandardene, etikettene og produksjonsprosessene skal implementeres i samsvar med vedlagte dokumenter.
Gjennomgang og godkjenningsresultat: A
II. Relevant informasjon om APITriamcinolonacetonider et binyrebarkhormonmedisin.
For lokal bruk kan den behandle dermatitt, eksem og andre hudinfeksjonssykdommer; for intramuskulær injeksjon kan den brukes til sykdommer behandlet med kortikosteroider, som allergiske sykdommer, hudsykdommer, diffus revmatoid artritt og andre bindevevssykdommer; for intra-artikulær injeksjon, intrakapsulær injeksjon eller administrering gjennom seneskjeder eller leddkapsler, kan det effektivt behandle symptomer som leddsmerter, hevelse og stivhet.
