I begynnelsen av 2020 utstedte fire departementer i fellesskapVeiledende meninger om å fremme den grønne utviklingen avAPIIndustri, som uttalte at innen 2025 ville andelen APIer produsert ved hjelp av grønne prosesser økes ytterligere, og markedsandelen til avanserte spesialitets-APIer ville øke betydelig; industriell layout vil bli ytterligere optimalisert, API-er vil i utgangspunktet bli produsert i industriparker, og en rekke sentraliserte API-produksjonsbaser vil bli etablert ...
Som et sentralt oppstrømssegment i den farmasøytiske industrikjeden, danner APIer grunnlaget for å sikre stofftilførsel og møte offentlig etterspørsel etter medisiner. De siste årene har Kinas API-industri utviklet seg raskt, og spilt en viktig rolle i å ivareta folkehelsen og øke økonomisk vekst. På grunn av svak FoU-evne i tidlig-stadium blant innenlandske API-bedrifter, har imidlertid mesteparten av API-eksporten vært konsentrert ibulk APIer(vitaminer, aminosyrer, aminoglykosider, febernedsettende og smertestillende produkter), og overkapasitet har blitt stadig mer fremtredende. For avanserte spesialitets-APIer har landet lenge stått overfor problemer som relativt tilbakestående produksjonsteknologier, lav industriell konsentrasjon og høye produksjonskostnader.
Likevel vil implementering av politikk som f.eksevaluering av generisk legemiddelkonsistensogvolum-basert innkjøp (VBP)de siste årene har akselerert omformingen av industrien i Kinas farmasøytiske sektor, og har hatt en dyp innvirkning spesielt på den generiske legemiddelindustrien. Som oppstrøms API-segmentet forventes industrien å utvide sin markedsandel ved å utnytte politikkutbyttet fra priskutt under volum-baserte anskaffelser, etter importsubstitusjonsbanen som tidligere ble sett innen farmasøytiske produkter og medisinsk utstyr.
Det rapporteres at implementeringen av de nye volumbaserte-anskaffelsesreglene har endret API-prismodellen betydelig. Tidligere, som råvareleverandører for formuleringsprodusenter, ble API-bedrifter vanligvis tatt i brukkostnad-pluss priser. Med økningen i API-bedrifters prissettingskraft har modellen skiftet tiloverskuddsdeling-prising, kontinuerlig utvidelse av fortjenesteelastisiteten for API-produsenter og lover svært gunstige markedsutsikter.
I tillegg har strengere miljøbestemmelser økt utgiftene til miljøoverholdelse betydelig for farmasøytiske produsenter, noe som har tvunget noen små-skalaprodusenter til å forlate markedet og økt industriell konsentrasjon ytterligere. Mot dette bakteppet forventes innenlandske high-API-bedrifter å oppnå rask vekst i fremtiden, mens bedrifter som ikke oppfyller miljøstandarder eller bruker utdaterte teknologier, vil møte eliminering. Eksperter foreslår derfor at API-bedrifter bør øke investeringene i miljøvern, utføre industriell oppgradering, forbedre produksjonsprosessene og forbedre evnen til forurensningsbehandling, for å oppnå bærekraftig utvikling og gripe strukturelle muligheter i fremtiden.
Noen industriinnsidere bemerket at etter hvert som staten gradvis skjerper kravene til sikkerhet og miljøtilsyn i farmasøytisk og kjemisk sektor, fortsetter konkurransebarrierer i API-industrien å øke, og stabil API-produksjonskapasitet har blitt en uunnværlig ressursfordel for farmasøytiske selskaper. I fremtiden vil konkurranseevnen til generiske legemidler i stor grad avhenge av API-kostnader, og selskaper med integrerte API- og formuleringsevner vil få et forsprang i påfølgende markedskonkurranse.
