Artemetherer et malariamiddelAPIog farmasøytisk preparat. Den er kjemisk følsom for lys, temperatur og oksygen. De viktigste lagringskravene er lysbeskyttelse, lufttett forsegling, temperaturkontroll og fuktforebygging. Detaljer spesifiseres i generelle krav, miljø, containere, stabling og spesialstyring som følger:
ⅠGrunnleggende lagringsbetingelser
TemperaturkontrollOppbevares på et kjølig sted ved en temperatur som ikke overstiger 20 grader. Enkelte injeksjoner og oljeholdige preparater skal oppbevares på et kaldt sted ved 2–8 grader. Frysing og eksponering for intens varme og sollys er strengt forbudt. Høy temperatur kan forårsake nedbrytning av aktive ingredienser, reduksjon av analyseinnhold og økning av relaterte urenheter.
Strengt lysbeskyttelseDette produktet er utsatt for oksidativ nedbrytning når det utsettes for lys. Den må oppbevares i et mørkt lager eller lys-sikre beholdere, holdes unna vinduer, spotlights og ultrafiolette lamper. Utendørs oppbevaring er forbudt.
Forebygging av fukt og luktOppbevares i et tørt miljø med en relativ fuktighet på 45–75 % på lageret. Plasser vekk fra fuktige gulv og vannkilder, samt områder med flyktige syrer, alkalier, plantevernmidler og kjemikalier for å unngå luktabsorbering og kryss{3}}kontaminering.
ⅡKrav til emballasje og forsegling
Oppbevar originalemballasjen intakt og tett forseglet. Åpen lagring er ikke tillatt. Faste råvarer pakkes vanligvis i aluminiumsfolieposer, lett-tette plastfat eller ravgule glassflasker. Alle flytende preparater skal fylles i gule lyse-beskyttede flasker.
Forsegl på nytt umiddelbart etter prøvetaking eller bruk for å minimere eksponering for luft og forhindre oksidativ forringelse.
III. Lager- og stablestyring
Oppbevares på egne anviste områder. Paller og hyller skal plasseres minst 10 cm over bakken og 30 cm unna vegger, tak og lufteventiler. Sørg for tilstrekkelig ventilasjon.
Blandet lagring forbudtMå ikke oppbevares sammen med oksidanter, sterke syrer, sterke alkalier, brennbare stoffer eller giftige materialer. Hold deg unna mat og daglige nødvendigheter.
Ordne varer pent. Unngå ekstrudering og slag for å forhindre skade på pakningen, pulver- eller væskelekkasje.
Ⅳ Styring av sikkerhet og holdbarhet
De fleste preparater er oljeholdige løsninger. Holdes unna brann og varmekilder. Åpen ild er forbudt i lageret, og brannforebyggende tiltak skal iverksettes forsvarlig.
Følg først-inn, først--prinsippet og utfør regelmessige inspeksjoner. Se etter unormale utseende, inkludert misfarging, turbiditet, nedbør, lekkasje og kakedannelse. Isoler defekte produkter for ny-inspeksjon umiddelbart.
Administrer produkter strengt i samsvar med utløpsdatoer. Merk utgåtte og forringede varer separat og kast dem gjennom samsvarende prosedyrer.
ⅤTilleggskrav for forberedelser
Artemether injeksjon / oljeaktig løsning: I tillegg til kald og mørk lagring, unngå kraftig risting under transport og lagring for å forhindre delaminering av emulsjonen.
Muntlige forberedelser: Prioriter fuktighetsisolering for å forhindre at tabletten spalter og mykner kapselskall forårsaket av fuktighet.
VI. Midlertidig lagring under transport
Oppretthold lysskjerming og temperaturkontroll under korte-transporter. Unngå langvarig eksponering for direkte sollys inne i lukkede kjøretøy om sommeren. Følg ovennevnte temperatur- og fuktighetsstandarder for midlertidig lagring ved transittpunkter.
