Xinhua Pharmaceutical: Markedsføringssøknaden for etyleikosapentaenoat (EPA-etylester) som en aktiv farmasøytisk ingrediens (API) har blitt godkjent.

Oct 09, 2025

Legg igjen en beskjed

I juni 2023 sendte Xinhua Pharmaceutical inn registreringssøknadsmaterialet for markedsføringstillatelse av etyleikosapentaenoat (en aktiv farmasøytisk ingrediens for innenlandsk produksjon) til National Medical Products Administration (NMPA), og søknaden ble akseptert. I mai 2025 fikk selskapetGodkjenningsmelding for markedsføringsanvendelse av kjemisk aktiv farmasøytisk ingrediens, med vurderingskonklusjonen "godkjenning for registrering".

På grunnlag av diettkontroll brukes dette produktet til å redusere triglyseridnivåer hos voksne pasienter med alvorlig hypertriglyseridemi (større enn eller lik 500mg/dL). Når det brukes i kombinasjon med statiner, er det indisert for voksne pasienter diagnostisert med kardiovaskulær sykdom eller diabetes mellitus ledsaget av minst 2 andre risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom, og samtidig hypertriglyseridemi (Større enn eller lik 150 mg/dL), for å redusere risikoen for kardiovaskulære hendelser.

Dette produktet kan brukes til både farmasøytiske og helseproduktformål. I følge relevante statistiske data nådde det globale salgsvolumet av etyleicosapentaenoat ca. USD 1,838 milliarder i 2023.

Sende bookingforespørsel
Kontakt ossHvis det har noe spørsmål

Du kan enten kontakte oss via telefon, e -post eller online skjema nedenfor. Spesialisten vår vil kontakte deg tilbake om kort tid.

Kontakt nå!