Omklassifiseringen av budesonid-nesespray som et-- reseptfritt legemiddel (OTC) er en stor hendelse etter fjerningen av fenolftaleintabletter.
Budesonid er indisert for behandling av sesongmessig og flerårig allergisk rhinitt, samt flerårig ikke-allergisk rhinitt. I følge data fra 2008Allergisk rhinitt og dens innvirkning på astma (ARIA)retningslinjer, lider 600 millioner mennesker over hele verden av allergisk rhinitt, med en økende prevalenstrend.
Byttet av budesonid fra reseptbelagte legemidler til reseptfrie legemidler er satt til å gi en kraftig økning i salgsvolumet, rett og slett fordi det vil være mer tilgjengelig for forbrukerne. For ethvert produkt med uelastisk etterspørsel vil strømlinjeforming av kjøpsprosessen alltid føre til høyere forbruk.
Epidemiologiske data om allergisk rhinitt i Kina er ufullstendige, med insidensraten som varierer mellom forskjellige byer. Byer inkludert Chongqing, Chengdu, Urumqi og Nanning ser en eksepsjonelt høy forekomst, fra omtrent 30 % til 37 %. Budesonid er et første-medikament og brukes ofte for å lindre akutte inflammatoriske symptomer på tilstanden.
Husker du den fatale hendelsen for en tid siden med et japansk farmasøytisk selskaps soppdrepende medisin mot tinea pedis, som var forurenset med et hypnotisk stoff? Å sovne mens du kjører er en sekundær katastrofe forårsaket av medisiner, og allergisk rhinitt kan utløse lignende ulykker.
Noen leger har simulert den fysiske tilstanden til pasienter som opplever en allergisk reaksjon under kjøring: øyeblikkene med å lene seg tilbake, lukke øynene og plutselig bøye hodet når de nyser, fører til en ulykkesrate som kan sammenlignes med fyllekjøringen. Dessuten er allergisk rhinitt nært knyttet til eksterne faktorer, noe som betyr at den mangler prodromalsymptomer som sees ved andre sykdommer og kan blusse opp umiddelbart ved eksponering for allergener. Derfor er det å unngå allergeneksponering den høyeste prioritet, men det er begrenset offisiell intervensjon i denne forbindelse i Kina. På grunn av begrensninger som arbeidsforpliktelser og økonomisk status er det mange som ikke klarer helt å unngå kontakt med allergener.
For de med økonomiske midler kan de unngå allergifremkallende faktorer i tide basert på deres allergentestresultater, spesielt for sesongmessige pollenallergier. Japan er kjent for sine kirsebærblomster, men et stort antall sedertre er også plantet over hele landet, og sedertre er anemofile. For å øke turismen og lindre lidelsene til allergikere, kunngjør værmeldinger i blomstringsperioden hvert år spesielt blomstringstiden for kirsebærblomster og sedertre-det førstnevnte for reiselivsnæringen, og sistnevnte for å minne folk på å unngå pollen i tide.
I noen amerikanske stater har skoler tatt i bruk lignende tiltak; for eksempel, i løpet av den lokale blomstringssesongen, flytter de alle studenter til en annen stat for studieturer, noe som også lar studentene oppleve skikker og kulturer i andre regioner.
Slike unngåelsesmetoder kan faktisk redusere forekomsten av allergisk rhinitt, men de er kostbare.
I Kina har det store flertallet av mennesker ikke råd til slike tilnærminger. En elev i Nord-Kina kan umulig overføre skoler bare for å unngå hveteblomstringssesongen. Dette betyr at de fleste pasienter må stole på medisiner, og budesonid er deres førstevalg. For tiden er ti relevante budesonidprodukter sporbare i Kinas marked.
Gjentatte kjøp er kjerneinntektsdriveren for slike medisiner, og gitt at allergisk rhinitt er vanskelig å kurere fullstendig, er omklassifiseringen av budesonid som et OTC-legemiddel svært gunstig for offentlige medisinvalg. Dette betyr også at det ikke finnes en slik forretningsmodell som å "skjære av seg selv" for dette stoffet, og farmasøytiske selskaper kan fullt ut utnytte fordelene med produktene sine for å dyrke lojale kunder. Når en slik merkevarepreferanse er dannet, vil produktet få et sterkere konkurransefortrinn i forhold til andre, og denne fordelen er nødt til å endre seg på grunn av prisfaktorer som volum-baserte anskaffelser.
Som et glukokortikoid medikament har budesonid imidlertid iboende risikoer som ikke kan overses. Det kan forårsake systemiske glukokortikoidbivirkninger, slik som "cushingoid-utseendet" (måneansiktet) som ble sett i misdannelsen hos spedbarnet for en tid siden. Derfor anbefales ikke bruken for barn under seks år, og barn i alderen seks til tolv år bør ta den under veiledning av en lege. Umiddelbar seponering er nødvendig hvis en allergisk reaksjon oppstår.
Det er avgjørende å unngå uovervåket medisinbruk for å forhindre progresjon fra en enkelt allergisk tilstand til flere-medikamentinduserte komplikasjoner. For øyeblikket er det et kritisk tidspunkt for å revidere stoffets pakningsvedlegg, og også et øyeblikk for farmasøytiske bedrifter å ta strategiske valg-markedet for dette stoffet er ekstremt stort i lys av den høye forekomsten av allergisk rhinitt. Det er en regulatorisk trend for Kinas narkotikatilsynsmyndigheter å gradvis lempe på tilgangen og beslutningsmakten for bruk av etablerte legemidler med lav-risiko. Selvfølgelig kan muligheten for å omklassifisere budesonid tilbake til et reseptbelagt legemiddel i fremtiden ikke utelukkes, og alt dette vil avhenge av risiko-nyttevurderingen av produktet.
Med reguleringsrestriksjonene lettet, vil hvorvidt salgsvolumet kan økes i fremtiden til slutt avhenge av den strategiske retningen og spesifikke tiltak fra farmasøytiske virksomheter.
